Regulatoryライフサイクル全体に生成AI技術を含む最新のイノベーションを組み込む
LifeSphere Regulatoryは、レガシーシステムを凌駕し、データ、コンテンツ、プロセスをシームレスに統合し、LifeSphere NavaXが提供する生成AIやLLM機能を含む最新のテクノロジーをRegulatoryライフサイクル全体に組み込みます。
比類なき効率性向上を実現
主要なRegulatoryワークフローを自動化および合理化することで、効率を50%向上させ、従業員の作業時間を数百時間単位で削減します。
エンドツーエンドのRegulatory
相互運用可能なモジュール式のアプローチにより、最も包括的な機能を提供できるプロバイダー一社から必要な機能をすべて入手できます。
最先端のイノベーション
生成AIやLLMを含む最先端のテクノロジーとインテリジェントな自動化を活用して、Regulatoryのイノベーションの最前線に立ち続けます。
一貫したグローバルコンプライアンス
最も包括的で最新のアウトオブザボックスのコンプライアンスにアクセスでき、コンプライアンス状況をリアルタイムで把握できます。
シームレスな相互運用性
グローバルのRegulatoryデータ、コンテンツ、プロセスを単一の統合されたエコシステムに集約することで、データの品質と再利用性を確保します。
柔軟性とスケーラビリティ
柔軟なモジュール式のSaaSアプローチを提供する信頼のおけるパートナーと協力することで、時間の経過とともに変化するニーズに合わせて、Regulatoryプラットフォームをカスタマイズすることができます。
LifeSphere Regulatoryプラットフォームのエコシステム
RIM
製品情報管理、規制対応計画、追跡およびデータ管理のための強力な機能により、データの品質、グローバルな監視、管理を向上させます。
製品コンプライアンス
IDMP要件と運用モデルに従って、医薬品データの提出を、提出、提出後、承認後の各段階で管理します。
ドキュメント
テンプレート管理、ワークフロー、高度なレンダリング、権限管理を含むシームレスなドキュメントとコンテンツの管理を実現する単一リポジトリを構築します。
提出
提出と公開のワークフローを単一のソリューションに統合し、あらゆる形式での提出の作成、編集、公開を容易にします。
予測性
エンドツーエンドの予測性変更管理とコンプライアンス追跡ワークフローを合理化することで、効率性と一貫性を向上させます。
分析
一般的な規制に関する追跡、レポーティング、分析のニーズに対応する、標準のダッシュボードとレポートの事前設定済みセットを活用します。
規制当局対応
Regulatory向けLifeSphere NavaXにより、規制当局とのコミュニケーションの取り込みを加速し、規制当局との関わりにおける透明性と一貫性を推進するナレッジベースを構築します。