概要
単一のグローバルプラットフォームによって、ファーマコビジランスにエンドツーエンドの変革をもたらします。
日進月歩の速さで専門性を増していく医療技術を迅速かつ安全に市場に送り出すために各企業の皆様は努力を惜しまず邁進されておられることと思います。LifeSphere Safetyは、そんな皆様をお支えするため、本番環境で唯一統合された次世代SaaS安全性プラットフォームを提供し、タッチレな症例処理、拡張可能なコンプライアンス、および標準化されたグローバルなファーマコビジランスワークフローの実現を可能にできるよう設計されております。
LifeSphere Safetyは業界のリーダーと共に開発、テストを繰り返し行い、かつインテリジェントなAIや機械学習(M L:Machine Learning)、認知自動化(C A:Cognitive Automation)、および分析機能を搭載しています。そのため、品質やコンプライアンスを損なうことなく、日々複雑化するグローバルな業務の運用を効率的に管理するために必要な機能を提供する傍ら、ビジネスニーズや症例数の増加にあわせて拡張的性のある対応が可能です。
さらに、LifeSphere Safetyは柔軟なライセンス・モデルと機能を備え、大手バイオファーマから小規模および新興企業など製品を市場にもたらす企業や、効率的に高品質なサービスを提供するCROなどのサービスプロバイダー、ありとあらゆる規模の企業に効果的なサービスを提供できるよう、独自のソリューションを構築しています。
当社製品
LifeSphere Safety Platform Ecosystem
LifeSphere Multivigilance
業界唯一の自動化されたエンドツーエンドケース管理ソリューションを駆使して、画期的な効率化とタッチレスな症例処理を提供します。
LifeSphere Reporting and Analytics
お客様がお持ちの安全性環境と予め連携された、柔軟で使いやすいレポートおよび分析機能を介して、安全性報告の性能を強化し、リアルタイムの考察を可能にします。
LifeSphere Signal and Risk Management
動化されたエンドツーエンドのソリューションを用いて、よりインテリジェントなシグナル分析を促進することにより、高品質のシグナルを迅速に特定し、効果的なベネフィット-リスクのプロファイルを通知することが可能です。
LifeSphere Clarity
優れた安全性分析エンジンを駆使、安全性業務に携わるチームがより迅速で堅牢なベネフィット-リスク分析を行うことにより、次世代の患者の安全性を現代において実現します。
LifeSphere Intelligent Content Management
ライフサイエンスのワークフローとコンプライアンスの規格をサポートするために構築された、安全性コンテンツのための信頼できる唯一の情報源(SSOT:Single Source of Truth)を通じて、操作効率とデータ品質を向上させます。
LifeSphere LitPro
自動化された医学文献スクリーニング・ソリューションであり、世界の文献データベースをスクリーニングして安全性に関連する情報を抽出し、規制要件をより効率的に満たします。
特徴
LifeSphere Safetyの持つメリット
比類のない効率性
堅牢で本番環境で既に実稼働が可能なオートメーションとA Iを活用し、反復的な安全性の業務を合理化することで、タッチレスな症例処理による大幅な効率向上を実現します。
包括的なグローバルコンプライアンス
将来的なコンプライアンスを保証する定期的なクラウド上でのアップグレードを含む、各国および各地域の規制に対して極めて堅牢なターンキーサポートにより、あらゆる市場で自信を持って事業を展開することができます。
次世代の安全性に関する考察
優れた性能を持った、使いやすいツールを活用して、報告およびダッシュボード作成、作業のベンチマーク作成、およびインテリジェントなシグナル分析によって、安全性を中核的な価値を持つものへと変貌させます。
統一されたクラウドプラットフォーム
エンドツーエンドのSaaSプラットフォームを利用することで、ITのオーバーヘッド(付随する作業)を最小限に抑えながら、業界のベストプラクティスに基づく標準化された、常に最新のグローバルな安全性オペレーションを実現します。
即戦力としての価値
業界を牽引するパートナーとともに開発、事前検証された中核的プロセスに関する業界標準プラクティス(ISP)をすぐに利用できる(O O B:Out of the Box)ため、即戦力としての価値を提供できます。
信頼できる唯一の情報源(SSOT:Single Source of Truth)
高性能の監査証跡サポート、PSMFやPVAを含むすべての安全性コンテンツを、アクセスが容易で、一元化されたレポジトリで管理することで、コンテンツ管理を合理化します。
数字で見たLifeSphere Safety
世界トップ10社のバイオファーマのうち、LifeSphere Safetyを使用しているのは7社になります
LifeSphere Safetyを使用している企業数
年間に7百万件以上の症例をLifeSphere Safetyは管理しており、現在もその数は増加中です
LifeSphere Safetyのユーザーは30,000人以上です